La salle blanche, ou salle propre, est un environnement contrôlé indispensable à la fabrication des dispositifs médicaux. Elle vise à prévenir toute contamination particulaire ou microbienne, garantissant la sécurité et la qualité des produits.

L’air y est filtré, la pression et le flux contrôlés, et le personnel porte des équipements spécifiques (blouses, gants, masques). Elle permet de respecter les normes ISO 14644 ainsi que les bonnes pratiques de fabrication, tout en assurant la stérilité, la fonctionnalité et la durabilité des dispositifs médicaux. En fonction des types de production et des contraintes spécifiques à chaque secteur d’activité, les salles blanches sont classées (ISO 5 à ISO 9). En résumé, la salle blanche assure un environnement ultra propre et conforme pour produire des dispositifs médicaux fiables et sûrs.

Chaque secteur d’activités a ses propres exigences techniques, et nos experts, dédiés se consacrent à étudier minutieusement les contraintes spécifiques associées à chaque projet.

C’est pourquoi nous offrons à nos clients le plus haut niveau d’expertise dans la conception et la réalisation de salles blanches, depuis la phase d’étude initiale jusqu’à la validation finale de l’environnement stérile. À ce jour, nous avons réalisé une salle blanche de classe ISO 7, avec sol en résine, couvrant 600 m².

Salle blanche clé en main : conception et installation pour les dispositifs médicaux

La salle blanche de classe ISO 7, d’une superficie de 600 m², a été spécialement conçue pour le secteur de l’injection plastique, dédiée à la fabrication de dispositifs médicaux.

Nos experts garantissent, dans ce cadre, le respect des normes ISO en vigueur afin d’assurer un environnement contrôlé, conforme aux standards de sécurité et de qualité requis.

Que ce soit pour des applications médicales, pharmaceutiques, cosmétiques ou industrielles, nous réalisons des salles blanches sur mesure, assurant une qualité optimale et une conformité rigoureuse aux normes ISO.