VOTRE SALLE BLANCHE
DANS LE DOMAINE
DISPOSITIFS MÉDICAUX
Pourquoi les salles blanches sont indispensables pour assurer une production qualitative des dispositifs médicaux ?
Les dispositifs médicaux sont des produits vitaux pour garantir la santé des patients. En raison de leur contact direct avec le corps humain, les fabricants des équipements médicaux sont contraints de produire dans un environnement stérile. Cet environnement implique un niveau de contamination microbiologique, particulaire et chimique extrêmement bas. La zone à atmosphère contrôlée encore appelée salle propre ou encore salle stérile s’avère indispensable pour répondre aux normes de qualité, conformité et sécurité liées aux réglementations en vigueur.
La salle stérile répond de manière sécurisée à vos besoins en vous offrant un environnement propre, contrôlé, exempt de contaminants microbiologiques et de particulaires en suspension dans l’air.
Cette salle propre empêchera tous risques de contamination, en vous permettant une fabrication de produits sûrs pour vos patients.
Pourquoi les salles blanches sont indispensables pour assurer une production qualitative des dispositifs médicaux ?
Les dispositifs médicaux sont des produits vitaux pour garantir la santé des patients. En raison de leur contact direct avec le corps humain, les fabricants des équipements médicaux sont contraints de produire dans un environnement stérile. Cet environnement implique un niveau de contamination microbiologique, particulaire et chimique extrêmement bas. La zone à atmosphère contrôlée encore appelée salle propre ou encore salle stérile s’avère indispensable pour répondre aux normes de qualité, conformité et sécurité liées aux réglementations en vigueur.
La salle stérile répond de manière sécurisée à vos besoins en vous offrant un environnement propre, contrôlé, exempt de contaminants microbiologiques et de particulaires en suspension dans l’air.
Cette salle propre empêchera tous risques de contamination, en vous permettant une fabrication de produits sûrs pour vos patients.
Vos objectifs : fiabilité, sécurité et conformité de vos équipements en salle propre
Maîtriser la contamination biologique et particulaire
Minimiser la présence de substances allergènes
Garantir la sécurité des patients en offrant des équipements sûrs et performants
Répondre aux impératifs de productivité et de traçabilité
Vos objectifs : fiabilité, sécurité et conformité de vos équipements en salle propre
Maîtriser la contamination biologique et particulaire
Minimiser la présence de substances allergènes
Garantir la sécurité des patients en offrant des équipements sûrs et performants
Répondre aux impératifs de productivité et de traçabilité
Qualité, sécurité et productivité de votre salle stérile
La fabrication des implants chirurgicaux, d’instruments médicaux réutilisables, de prothèses mammaires, de prothèses de hanches et même d’équipements dentaires nécessite une stérilité optimale pour le patient. Leur production impose d’être effectuée en salle propre.
C’est le cas de l’un de nos clients spécialisés dans la fabrication de poches médicales, pour lequel nous avons conçu une salle Blanche ISO 6. L’objectif recherché par cet investissement était de réduire le taux de rebus en évitant des non-conformités sur les poches produites.
Nos conseils pour votre salle propre sur mesure dans les dispositifs médicaux
Les salles ultra-propres destinées à la fabrication des dispositifs médicaux sont assez similaires aux salles blanches du domaine pharmaceutique.
Après une étude approfondie de vos besoins et de la réglementation en vigueur, nous vous proposerons la solution technique la plus appropriée.
Nous prendrons en compte chaque paramètre pour :
Fabricants des dispositifs médicaux : confiez-nous la réalisation de votre salle stérile
En analysant des critères Les critères tels que croisements des flux entrants/sortants, la gestion des conditionnements, les cascades de pressions, nos équipes vous aident à définir les caractéristiques techniques nécessaires à votre zone à atmosphère contrôlée (ZAC).
Mise en place des équipements :
Euroflux conçoit et installe pour vous tous les éléments qui composeront votre salle blanche. Cette démarche peut faire écho sur d’autres domaines connexes comme le secteur pharmaceutique , cosmétique ou chimique.
Contactez un expert pour une solution de salle blanche dispositifs médicaux sur mesure !
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