VOTRE SALLE BLANCHE
DANS LE DOMAINE
PHARMACEUTIQUE
Pourquoi les salles blanches sont essentielles dans la production pharmaceutique ?
Votre secteur est en perpétuel mutation avec l’émergence de nouveaux risques sanitaires. L’actualité récente le démontre encore.
Les ruptures d’approvisionnements de médicaments nécessitent la réimplantation de nouveaux sites de production sur le territoire français.
La stérilité de l’environnement est la préoccupation majeure de ces activités tout au long des process.
La fabrication ou l’analyse de produits pharmaceutiques nécessite un environnement de production stérile, réglementé suivant le principe de marche en avant.
Les salles blanches dans le domaine pharmaceutique répondent à des exigences de type Bonne Pratique de fabrication (BPF) ou Good Manufacturing Process (GMP).
Vos objectifs : sécurité et traçabilité de vos process salle blanche pharmaceutique
Éviter la contamination lors de la fabrication de vos produits pharmaceutiques
Protéger les opérateurs et l’environnement de travail
Réguler le taux de brassage et de renouvellement d’air
Réaliser des zones de process de classe A, B, C, D
Vos objectifs : sécurité et traçabilité de vos process salle blanche pharmaceutique
Éviter la contamination lors de la fabrication de vos produits pharmaceutiques
Protéger les opérateurs et l’environnement de travail
Réguler le taux de brassage et de renouvellement d’air
Réaliser des zones de process de classe A, B, C ou D
Désinfection, stérilité et conformité
de votre salle propre pharmaceutique
Les exigences de réglementations locales ou internationales (ANSM, FDA, …) contraignent les industriels de ce secteur à une exemplarité en matière de conduite des procédés, maîtrise des processus de production et sécurisation des documents associés. La traçabilité et la gestion des non-conformités sont devenues le quotidien de ce secteur.
Prenons pour exemple un de nos clients historiques, acteur mondial du secteur pharmaceutique, pour lequel nous avons conçu pour sa chaîne de production de vaccins, une salle stérile avec nos plafonds à flux laminaires sur mesure.
Nos conseils pour votre salle blanche pharmaceutique sur mesure
Après une étude approfondie de vos besoins et de la réglementation en vigueur, nous vous proposerons la solution technique la plus appropriée.
Nous prendrons en compte chaque paramètre pour :
Notre mission : Assurer une qualité de l’air irréprochable, garantir la continuité de stérilité de votre process, optimiser vos consommations énergétiques.
Notre priorité : la stérilité de votre environnement de production.
Votre future salle blanche pharmaceutique
Tout au long de votre projet, Euroflux vous accompagne de l’étude jusqu’à l’installation clé en main de votre salle blanche, salle propre, ou zone à atmosphère contrôlée (ZAC de classe A, B, C, D) qui répondent à la norme ISO 14644-1.
Nous réalisons pour vous des salles blanches complètes et/ou des équipements à flux laminaires conformes à la réglementation de votre secteur :
Euroflux conçoit et installe pour vous tous les éléments qui composeront votre salle blanche. Cette démarche peut faire écho sur d’autres domaines connexes comme le dispositif médical, cosmétique ou chimique.
Nos salles blanches s’adaptent aussi aux secteurs suivants
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Plafond à flux d’air laminaire de classe ISO 5 pour l’industrie pharmaceutique
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